进口保健食品批准证书是在卫生部审批的，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法(试行)》、《保健食品行政许可受理审查要点》，有关企业是需要办理进口保健食品批准证书的。由此可见，办理进口保健食品批准证书对经营进口保健食品业务的企业来说是必须的。

办理进口保健食品批准证书的材料有：

1、进口保健食品注册申请表;

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件;

3、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法;

4、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供);

5、产品研发报告(包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等);

6、产品配方(原料和辅料)及配方依据;

7、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料;

8、由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件;

9、功能不在国家食品药品监督管理总局公布的功能项目范围内的，还需按照相关要求提供资料;

10、生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。

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