专业提供:番禺公司注册,番禺财税代理,番禺商标注册,番禺专利申请等一站式全方位服务平台,让您足不出户解决创业相关问题!

保健食品GMP认证的申请材料有哪些?

更新时间:2015-06-12点击

在认证申请过程中,是需要准备以下申请材料的,包括了:

1、保健品GMP认证申请表;

2、《保健食品生产企业生产许可证》和《营业执照》(复印件); 

3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况);

4、保健食品生产企业(车间)组织机构图(注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人);

5、保健食品生产企业(车间)的负责人简历;检验人员文化程度登记表;技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表,高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表;

6、保健食品生产企业(车间)的周围环境图、总平面布置图及仓储平面布置图;质量检验场所平面布置图;

7、保健食品生产车间概况及工艺布局平面图[包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级及第三方(检测机构)检测报告],空气净化系统的送风、回风及排风平面布置图,工艺设备平面布置图;

8、主要品种情况及申请审查剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;

9、保健食品生产企业(车间)灭菌设备、空气净化系统及清洁验证情况;

10、保健食品生产企业(车间)生产管理、质量管理及验证文件目录;

11、主要审查范围所涉及品种的连续3批生产记录复印件(新开办的保健食品生产企业)及三批样品;

12、生产管理和质量管理自查情况(按照GMP审查表顺序);

13、其他需要提供的资料(产品说明书及标签样稿)。

上一篇:办理保健食品GMP证书需要注意哪些事项?
下一篇:保健食品GMP认证申请材料在提交的过程中需要注意什么?