设立外商投资企业须办理以下批准手续：

①投资者按照项目隶属关系向审批机关提交项目建议书（也称立项报告或项目申请书）。举办外商投资企业的项目建议书是由投资者向主管部门和经贸部门呈报的准备拟办外商投资企业的报告。项目建议书经审批机关批准后，也就是说“立项”了，便可以对利用外资项目进行可行性研究。

②中外投资者共同编制可行性研究报告，并呈报主管部门和经贸部门批准。可行性研究报告是对已经立项的外资项目从技术、经济、法律等方面是否可行的分析总结和实施方案。通过对项目的技术、经济各种方案进行论证对该项目在已有的和可能改变的条件下可能取得的成功进行分析，得出该项目可行或不可行的决策。可行性研究报告是设立外商投资企业签订合同、章程的的基础，一经审批机关批准，中外投资者即可进入合同、章程的谈判。

③订立举办外商投资企业的合同，制定外商投资企业的章程，并同时呈报经贸部或其授权的审批机关批准，经批准后发给批准证书和批准文件。